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润正
  • 商品名:润正
  • 商品品牌:福瑞达
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  • 商品简介:【成分】本品主要成份为托吡卡胺,辅料含增稠剂玻璃酸钠。托吡卡胺化学名称为N-乙基-N-(4-吡啶甲基)-α-(羟基甲基)-苯乙酰胺。

详细描述

通用名称:托吡卡胺滴眼液
商品名称:润正
英文名称:Tropicamide Eye Drops
汉语拼音:Tuobika′an Diyanye
【性状】本品为无色澄明液体。
【成分】本品主要成份为托吡卡胺,辅料含增稠剂玻璃酸钠。托吡卡胺化学名称为N-乙基-N-(4-吡啶甲基)-α-(羟基甲基)-苯乙酰胺。
【药理毒理】本品为抗胆碱药,能阻滞乙酰胆碱引起的虹膜括约肌及睫状肌兴奋作用,可引起散瞳和睫状肌麻痹。其0.5%溶液可引起瞳孔散大;1%溶液可引起睫状肌麻痹及瞳孔散大。
【药代动力学】本品系托品酸的合成衍生物。具有较低的解离常数,眼内通透性良好,组织扩散力强,可能是其起始迅速,维持时间短的原因。本品0.5%、1% 溶液滴眼后20~30分钟内散瞳及调节麻痹作用达高峰。随后作用逐渐降低,调节麻痹(残余的)2~6小时。散瞳(残余的)约7小时。本品的睫状肌调节麻痹 作用强度与剂量密切相关,其0.25%、0.5%、0.75%和1%四种浓度均有调节麻痹作用。滴眼后,最大残余调节度数分别为0.25% 3.17屈光度、1% 1.30屈光度。残余调节度数能保持在2.0屈光度或以下者,0.75%和1%溶液可维持40分钟,0.5%约为15分钟。1%溶液一滴滴眼后隔5~25 分钟再滴第二次,能获得更满意的睫状肌麻痹作用约20~30分钟。经2~6小时能阅读书报,调节功能于6小时内恢复至滴药前水平。
【适应症】用于滴眼散瞳和调节麻痹。
【用法用量】滴眼剂0.5%~1%溶液滴眼,一次1滴,间隔5分钟滴第二次。
【不良反应】本品0.5%溶液滴眼1~2次,每次一滴的不良反应罕见,1%溶液可能产生暂时的刺激症状。本品为散瞳药,故在散瞳期间视物稍有不便,5小时 即可恢复眼的正常调节功能。因本品为类似阿托品的药物,故可使闭角型青光眼眼压急剧升高,也可能激发未被诊断的闭角型青光眼。
【禁忌】闭角型青光眼者禁用;婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用。
【注意事项】1.为避免药物经鼻粘膜吸收,滴眼后应压迫泪囊部2~3分钟。2.如出现口干、颜面潮红等阿托品样毒性反应应即停用,必要时予拟胆碱类药物解毒。3.出现眼压升高及过敏症状时应停用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【老年患者用药】高龄者容易产生类阿托品样毒性反应,也有可能诱发未经诊断的闭角型青光眼,一经发现应即停药。
【药物相互作用】尚不明确。
【儿童用药】婴幼儿对本品的不良反应极为敏感,药物吸收后可引起眼局部皮肤潮红、口干等。婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用。
【规格】6ml:30mg(0.5%)
【包装】塑料瓶,每支6毫升。
【贮藏】密闭保存。
【有效期】二年
【批准文号】国药准字H20023088



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